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Les bonnes pratiques de fabrication dans l'industrie pharmaceutique. Enjeux, défis et applications
- Auteur : Josée Bouchard
332 pages
Janvier 2010
- ISBN : 978-2-7637-8876-0
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Livre | 70,00 $ | Ajouter au panier |
Résumé :
Édition courante avec les exigences des bonnes pratiques de fabrication canadiennes GUI-0001 (2009)
Et les guides GUI-0069; ICH Q9 et Q10
Cet ouvrage reflète les courants modernes de la gestion de la qualité en production pharmaceutique et les attentes des agences réglementaires concernant la fabrication, l’emballage, l’analyse, l’entreposage et la distribution des médicaments à usage humain ou vétérinaire. Il identifie les éléments essentiels à la production de médicaments de qualité.
En son contenu, le volume présente les connaissances de base et les principes fondamentaux de l’application des bonnes pratiques de fabrication dans le quotidien de la production manufacturière de produits thérapeutiques. Il permet de se familiariser avec les concepts afin de mieux interpréter l’essentiel des lignes directrices, en considérant les enjeux, les défis et les obstacles tant sur le plan de la conformité que celui de l’efficacité dans l’application. Des illustrations, des exemples et des exercices accompagnent le contenu de chaque chapitre.
Table des matières :
Biographie :
Josée BouchardJosée Bouchard est spécialiste de la gestion de la qualité, de la formation, de l’apprentissage et du développement des compétences dans l’industrie pharmaceutique. Elle est aussi professeure en enseignement des bonnes pratiques de fabrication dans divers programmes d’études postsecondaires concernant la pharmacie industrielle. Elle est diplômée au baccalauréat en sciences de la gestion de l’École des hautes études commerciales de l’Université de Montréal et à la maîtrise en éducation de l’Université de Sherbrooke.
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